Μέσα στις επόμενες δέκα ημέρες αναμένεται η δημοσίευση της Κοινής Υπουργικής Απόφασης που θα καθορίζει το νέο πλαίσιο για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών στην Ελλάδα, όπως ανακοίνωσε ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, την Τετάρτη 19 Νοεμβρίου 2025, από το βήμα του 7ου Πανελλήνιου Συνεδρίου Κλινικών Μελετών του Συλλόγου Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (ΣΑΦΕΕ). Η νέα ρύθμιση εναρμονίζεται με τις ευρωπαϊκές οδηγίες, στοχεύει στη μείωση της γραφειοκρατίας και στην απλοποίηση των διαδικασιών για τους συμμετέχοντες και τους φορείς που διεξάγουν κλινικές μελέτες.
Μία από τις σημαντικότερες αλλαγές αφορά τη δυνατότητα επιλογής συναίνεσης συμμετοχής σε κλινικές δοκιμές μέσα από τον Ηλεκτρονικό Φάκελο Υγείας και την εφαρμογή myHealth. Οι ενδιαφερόμενοι που θα επιλέξουν αυτό το πεδίο θα εγγράφονται σε ένα μητρώο, το οποίο θα λειτουργεί ως δεξαμενή πιθανών συμμετεχόντων για μελλοντικές μελέτες, διευκολύνοντας την εύρεση εθελοντών και την ταχύτερη προώθηση των κλινικών δοκιμών στη χώρα μας.
Στην ομιλία του, ο κ. Γεωργιάδης τόνισε επίσης ότι συναντήθηκε με τη διεθνή ομάδα κλινικών μελετών της Pfizer, η οποία περιορίζει τα σημεία διεξαγωγής των μελετών της παγκοσμίως, ωστόσο η Ελλάδα θα συνεχίσει να αποτελεί μία από τις χώρες που θα φιλοξενούν κλινικές δοκιμές τα επόμενα χρόνια. Το συνέδριο, που συγκέντρωσε κορυφαίους επιστήμονες, φορείς και εκπροσώπους της φαρμακευτικής αγοράς, ξεκίνησε με χαιρετισμούς από τον Πρόεδρο του Ε.Ε.Σ. και ΣΑΦΕΕ, Dr. Αντώνιο Αυγερινό, τον Πρόεδρο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Σπύρο Σαπουνά και τον Γενικό Διευθυντή του Ε.Φ.Ε.Χ. Θωμά Δόκιο.
Η επιστημονική επιμέλεια του συνεδρίου έγινε από τον Καθηγητή Νανοτεχνολογίας του ΕΚΠΑ, Κωνσταντίνο Δεμέτζο, ενώ το πρόγραμμα περιλάμβανε ομιλίες και στρογγυλά τραπέζια με θέματα όπως οι εφαρμογές βιοπληροφορικής και τεχνητής νοημοσύνης σε κλινικά δεδομένα, η ανάπτυξη νέων φαρμάκων, οι ψηφιακές θεραπείες και το ρυθμιστικό πλαίσιο για την Τεχνητή Νοημοσύνη στην Ευρώπη.
Στο συνέδριο παρουσιάστηκαν επίσης καινοτόμες προσεγγίσεις για τον ρόλο του κλινικού φαρμακοποιού στην εποχή της ψηφιακής τεχνολογίας και της Τεχνητής Νοημοσύνης, καθώς και για τη συνολική πορεία του φαρμάκου από την ιδέα έως την εφαρμογή στην κλινική πράξη. Σημαντικές ομιλίες περιλάμβαναν θέματα όπως η στρατηγική ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων, η χρήση AI για ισότητα πρόσβασης στη σπάνια γνώση και η εφαρμογή τρισδιάστατης εκτύπωσης στην παραγωγή φαρμάκων.
Στα στρογγυλά τραπέζια συμμετείχαν επίσης εκπρόσωποι φορέων και φαρμακευτικών εταιρειών, όπως η Novo Nordisk, η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας, το PhARMA Innovation Forum Greece και η Hellenic Association of CROs, συμβάλλοντας σε μία ολοκληρωμένη συζήτηση για τις προοπτικές και τις προκλήσεις των κλινικών μελετών στην Ελλάδα. Το συνέδριο ανέδειξε τη σημασία της τεχνολογικής καινοτομίας και της διεθνούς συνεργασίας στην επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων φαρμάκων και στην ενίσχυση της συμμετοχής των πολιτών σε κλινικές δοκιμές μέσω ψηφιακών εργαλείων όπως το myHealth.
